日期：2026-04-18 14:13:33
张江药谷国际创新大会·先进疗法论坛暨2026上海干细胞产业大会主论坛今天举行，与会嘉宾共谋干细胞与先进疗法领域的前沿进展、监管科学与产业化路径。
生物医药产业是上海三大先导产业之一，在细胞基因治疗等前沿领域彰显出集聚效应和创新活力。会上，前沿成果、创新举措集中发布，浦东聚焦张江药谷，全力打造全球生物医药创新策源地。
“3F”创新产品持续涌现
作为国内生物医药产业链条最完整、生态最优良、人才最集聚、研发最高效、创新最活跃的区域之一，浦东持续提升创新策源能力，全球首创（First-in-Class）、中国首发（First-in-China）、临床首方（First-in-Human）的“3F”创新产品持续涌现。
2025年，浦东生物医药产业规模达到4494亿元。BD交易额255亿美元，占全球10%。今年以来，浦东已有1款1类创新药和7款创新医疗器械获批上市，其中博睿康侵入式脑机接口系统获批上市，成为国际上首个进入临床应用的侵入式脑机接口医疗器械。
在先进疗法领域，浦东诞生了全国第一个基因治疗产品，已有4款CAR-T产品上市，占全国的50%。就在本次大会前夕，国内第三张干细胞《药品生产许可证》落地张江药谷，爱萨尔生物成为获证企业。
细胞治疗迈入新阶段
随着国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》及第828号令修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》的颁布，这标志着我国细胞治疗产业正式迈入规范化、法治化发展的新阶段。
长期以来，浦东以制度创新助力产业高质量发展。在细胞与基因治疗领域，浦东率先试点了细胞基因外资准入及特殊物品通关便利化等改革。截至2025年底，已有超过40家外商投资企业在浦东试点基因诊疗业务，涵盖默克、百时美施贵宝、因美纳等全球领军企业。依托特殊物品联合监管机制，浦东实现了商业化CAR-T产品跨境临床使用的重大突破。
在国家政策支撑下，浦东将全力做好改革创新、全力保障产业空间、全力构建赛道优势、全力深化出海和人才服务，同时依托张江药谷综合服务中心，在政策配套、临床研究、审评审批、融资交易、市场应用及国际化等方面提供全流程服务，推动招引与培育并举，加快形成未来产业新增长点，助力中国企业参与全球竞争，进一步面向全球打响“张江药谷”金字招牌。
为助力创新成果转化，降低创新门槛，东方星际干细胞天使基金、 上海临床创新转化研究院同金干细胞孵化基地在大会上启动、揭牌。
基金由上海同金干细胞科技有限公司牵头发起，多家社会资本联合参与，将在浦东成立管理公司，旨在聚焦早期生命科学领域，重点布局、促成干细胞前沿技术、抗衰老干预机制及相关上下游高壁垒项目落地浦东。
基地旨在聚焦干细胞治疗重大疾病的临床转化，完善干细胞在临床研究与转化应用体系建设。基地由上海临床创新转化研究院与上海同金干细胞科技有限公司共建，双方共同开展细胞治疗临床研究，系统推进一批干细胞产业项目应用和落地转化。
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